Eventos adversos (EA)

De acuerdo con la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), un evento adverso (EA) se define como cualquier acontecimiento adverso en un paciente o sujeto de investigación clínica al que se le administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene que tener una relación causal con dicho tratamiento. Un evento adverso, por lo tanto, puede ser cualquier signo desfavorable y no deseado, síntoma o enfermedad temporalmente asociados con el uso de un medicamento, que se consideren o no relacionados con este medicamento.

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