Información relevante de seguridad

Un término general que abarca información de seguridad relacionada con los productos para los cuales las regulaciones globales requieren la recolección, evaluación, y / o presentación de informes a las autoridades sanitarias. La información relevante de seguridad incluye, pero no se limita a los reportes de:

  • Eventos Adversos
  • Eventos de dispositivos médicos y eventos potenciales
  • Inserción y eliminación de eventos relacionados (IRRE)
  • Las sobredosis, ya sea accidentales o intencionales, con o sin eventos adversos
  • Embarazos, lactancia con o sin ningún tipo de Eventos Adversos
  • Embarazos no deseados
  • Errores de Medicación - reales y potenciales / confusión de producto, mal uso o abuso del producto
  • Sospecha de transmisión a través de un medicamento de un agente infeccioso
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