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Reportes de Eventos Adversos y Quejas de Producto

Sus datos personales y el resto de la información que usted nos va a proporcionar serán procesados ​​por MSD específicamente con los fines de cumplir con los requisitos legales y de farmacovigilancia.

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Información relevante de seguridad

Un término general que abarca información de seguridad relacionada con los productos para los cuales las regulaciones globales requieren la recolección, evaluación, y / o presentación de informes a las autoridades sanitarias.

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Queja de Calidad de Producto

Cualquier comunicación escrita, electrónica u oral que se basa en deficiencias relacionadas con la identidad, potencia, calidad, pureza, seguridad o eficacia de un producto después de su lanzamiento para uso comercial o para fines de investigación.

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Eventos adversos (EA)

De acuerdo con la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), un evento adverso (EA) se define como cualquier acontecimiento adverso en un paciente o sujeto de investigación clínica al que se le administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene que tener una relación causal con dicho tratamiento.

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